ASSUNTOS REGULAMENTARES

Assuntos Regulamentares

O desenvolvimento de produtos farmacêuticos para comercialização envolve muitas etapas que são governadas e regulamentadas por autoridades de saúde nacionais e globais (p.e., Infarmed, EMA, FDA, etc.). Garantir a conformidade em todo o processo é um requisito obrigatório e, para analisar todos os procedimentos ao longo do ciclo de vida do produto, as organizações dispõem de especialistas comprovados para Assuntos Regulamentares.

A equipa reguladora atua como um elo de ligação crucial entre a organização e as autoridades de saúde nacionais e globais, acompanhando todas as principais regulamentações relacionadas com o produto e os pré-requisitos paraa sua comercialização.

Como podemos apoiar o seu negócio?

Stepwise orienta e auxilia empresas farmacêuticas e de ciências da vida na concepção e implementação de estratégias regulatórias globais e inovadoras para agilizar o desenvolvimento de produtos e o registro de produtos farmacêuticos, cosméticos, suplementos alimentares, dispositivos médicos e outros produtos de saúde para todos os estágios de desenvolvimento.

Esses serviços incluem todas as etapas de desenvolvimento do produto, desde Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) até à Comercialização com aconselhamento estratégio para cada produto e para o mercado que visam alcançar.

verifique todos os serviços passo a passo aqui

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