O desenvolvimento de produtos farmacêuticos para comercialização envolve muitas etapas que são governadas e regulamentadas por autoridades de saúde nacionais e globais (p.e., Infarmed, EMA, FDA, etc.). Garantir a conformidade em todo o processo é um requisito obrigatório e, para analisar todos os procedimentos ao longo do ciclo de vida do produto, as organizações dispõem de especialistas comprovados para Assuntos Regulamentares.

A equipa reguladora atua como um elo de ligação crucial entre a organização e as autoridades de saúde nacionais e globais, acompanhando todas as principais regulamentações relacionadas com o produto e os pré-requisitos paraa sua comercialização.