COMISSIONAMENTO, QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO (CQV)
Comissionamento, Qualificação e Validação (CQV)
CQV (Comissionamento, Qualificação e Validação) é um processo muito detalhado que requer a combinação certa de conhecimento, experiência e diligência para colocar corretamente os equipamentos / sistemas em uso.
Além disso, com as regulamentações e requisitos das autoridades médicas globais em constante mudança, é crucial entender o ciclo de vida do CQV para permanecer em conformidade.
Como podemos apoiar o seu negócio?
Nossos engenheiros de CQV dedicados trazem um conhecimento amplo e profundo de todo o ciclo de vida de validação para dar suporte a todos os principais setores da indústria farmacêutica e de ciências da vida. Orientamos os nossos clientes na seleção da estratégia de validação correta e oferecemos suporte total a todos os seus resultados táticos e práticos, desde a preparação do protocolo até às “execuções no terreno” e análise de dados.
Os serviços CQV da Stepwise incluem:
- Comissionamento de instalações, utilidades e equipamentos;
- Qualificação e Validação (Q&V) de instalações, utilidades, equipamentos e sistemas informatizados;
- Suporte às atividades de Validação de Processo;
- Apoio às atividades de Validação de Métodos Analíticos;
- Apoio às atividades de Validação de Limpeza;
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