SERVIÇOS DE ENGENHARIA FEITOS À MEDIDA PARA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS
Os serviços da Stepwise diferenciam-se de outras empresas de engenharia por serem personalizados para as indústrias farmacêuticas e de ciências da vida, altamente regulamentadas pelas BPF.
ESCOLHIDAS POR EMPRESAS FARMACÊUTICAS E DE CIÊNCIAS DA VIDA DE REFERÊNCIA
INDÚSTRIAS
Canábis Medicinal
Somos líderes em ajudar os nossos clientes a estabelecer, desenvolver e manter um negócio de Cannabis Medicinal.
Farmacêutica e Saúde Animal
A Stepwise ajuda os fabricantes de produtos farmacêuticos e saúde animal a cumprir os requisitos regulamentares nacionais, da UE, da US FDA GMP e PIC / S GMP.
Cosméticos e Suplementos Alimentares
Ajudamos no cumprimento das regulamentações aplicáveis a esta industria e no envio regulamentar dos seus produtos.
Dispositivos Médicos
A Stepwise pode auxiliar na implementação de sistemas de gestão de qualidade, em empresas de dispositivos médicos, em conformidade com a ISO 13485: 2016 e / ou FDA QSR 820.
SERVIÇOS
Análise de Mercado e Financeira
Apoiamos os nossos clientes na identificação dos mercados alvo, stakeholders, produtos e serviços de cada negócio e também na definição da sua estratégia e modelo de negócio e financeiro.
Licenciamento
A Stepwise pode ajudá-lo a si e à sua empresa na submissão de todas as licenças necessárias ao seu projeto Farmacêutico ou de Ciências da Vida.
Garantia da Qualidade
Prestamos serviços aos nossos clientes desde Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) até à produção comercial seguindo os oito pilares da garantia de qualidade.
Engenharia Farmacêutica e Consultoria GMP
Desenho conceitual, front-end engineering design (FEED), projeto de detalhe, aquisição e construção de equipamentos (EPC) em modelo chave-na-mão, são apenas exemplos daquilo em que podemos fazer por si.
Gestão de Projetos GMP
A Stepwise oferece serviços de gestão de projeto GMP para ajudá-lo a colocar um projeto em funcionamento e em conformidade com os regulamentos relevantes.
Temos a equipa perfeita para garantir que os problemas críticos de conformidade sejam prioritários para cada projeto.
CQV
Oferecemos uma gama completa de serviços de comissionamento, qualificação e validação, garantindo que as suas instalações, equipamentos e utilidades estejam em conformidade com os requisitos regulamentares aplicáveis.
Recursos Humanos e Formação
Quando a sua empresa tem poucos funcionários ou está com poucos recursos, a Stepwise pode ajudá-lo a encontrar funcionários temporários ou permanentes. A Stepwise oferece formação GxP padronizada e customizada para as necessidades de cada empresa.
Assuntos Regulamentares
A Stepwise presta serviços a uma ampla gama de indústrias no desenvolvimento do projeto e na sua implementação de estratégias regulamentares globais e inovadoras, a fim de agilizar o desenvolvimento e registro de produtos para todos os estágios do seu desenvolvimento.
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