SERVIÇOS DE ENGENHARIA FEITOS À MEDIDA PARA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS

Os serviços da Stepwise diferenciam-se de outras empresas de engenharia por serem personalizados para as indústrias farmacêuticas e de ciências da vida, altamente regulamentadas pelas BPF. 

ESCOLHIDAS POR EMPRESAS FARMACÊUTICAS E DE CIÊNCIAS DA VIDA DE REFERÊNCIA

INDÚSTRIAS

Canábis Medicinal

Somos líderes em ajudar os nossos clientes a estabelecer, desenvolver e manter um negócio de Cannabis Medicinal.

 

Farmacêutica e Saúde Animal

A Stepwise ajuda os fabricantes de produtos farmacêuticos e saúde animal a cumprir os requisitos regulamentares nacionais, da UE, da US FDA GMP e PIC / S GMP.

 

Cosméticos e Suplementos Alimentares

Ajudamos no cumprimento das regulamentações aplicáveis a esta industria e no envio regulamentar dos seus produtos.

Dispositivos Médicos

A Stepwise pode auxiliar na implementação de sistemas de gestão de qualidade, em empresas de dispositivos médicos, em conformidade com a ISO 13485: 2016 e / ou FDA QSR 820.

 

SERVIÇOS

Análise de Mercado e Financeira

Apoiamos os nossos clientes na identificação dos mercados alvo, stakeholders, produtos e serviços de cada negócio e também na definição da sua estratégia e modelo de negócio e financeiro.

 

Licenciamento

A Stepwise pode ajudá-lo a si e à sua empresa na submissão de todas as licenças necessárias ao seu projeto Farmacêutico ou de Ciências da Vida.

Garantia da Qualidade

Prestamos serviços aos nossos clientes desde Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) até à produção comercial seguindo os oito pilares da garantia de qualidade.

 

Engenharia Farmacêutica e Consultoria GMP

Desenho conceitual, front-end engineering design (FEED), projeto de detalhe, aquisição e construção de equipamentos (EPC) em modelo chave-na-mão, são apenas exemplos daquilo em que podemos fazer por si.

Gestão de Projetos GMP

A Stepwise oferece serviços de gestão de projeto GMP para ajudá-lo a colocar um projeto em funcionamento e em conformidade com os regulamentos relevantes.

Temos a equipa perfeita para garantir que os problemas críticos de conformidade sejam prioritários para cada projeto.

CQV

Oferecemos uma gama completa de serviços de comissionamento, qualificação e validação, garantindo que as suas instalações, equipamentos e utilidades estejam em conformidade com os requisitos regulamentares aplicáveis.

 

Recursos Humanos e Formação

Quando a sua empresa tem poucos funcionários ou está com poucos recursos, a Stepwise pode ajudá-lo a encontrar funcionários temporários ou permanentes. A Stepwise oferece formação GxP padronizada e customizada para as necessidades de cada empresa.

Assuntos Regulamentares

A Stepwise presta serviços a uma ampla gama de indústrias no desenvolvimento do projeto e na sua implementação de estratégias regulamentares globais e inovadoras, a fim de agilizar o desenvolvimento e registro de produtos para todos os estágios do seu desenvolvimento.

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